1、醫療器械經營許可證;
2、營業執照【經營範圍裡有銷售醫療器械許可】;
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】進口醫療器械時需要提供的檔案:1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表;2、屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);3、部分裝置需要辦理自動進口許可證/O證;
4、裝置的照片、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;
6、其他需要補充的材料。
1、醫療器械經營許可證;
2、營業執照【經營範圍裡有銷售醫療器械許可】;
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】進口醫療器械時需要提供的檔案:1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表;2、屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);3、部分裝置需要辦理自動進口許可證/O證;
4、裝置的照片、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;
6、其他需要補充的材料。